В 2019 году производитель грудных имплантов Allergan отозвал определённые модели с текстурированной поверхностью. Причиной стали данные о редком онкологическом заболевании у пациенток. Новость выглядела пугающе: неужели операция ради красоты способна обернуться раком? Ответ сложнее, чем кажется.
Врачи различают обычный рак молочной железы и редкие опухоли, возникающие в тканях вокруг импланта. Исследования не показали, что силиконовые импланты повышают риск привычного рака груди. Но это не означает, что с имплантами вообще не бывает онкологических осложнений.
Почему производитель отозвал импланты
Ещё в 2011 году американский регулятор FDA сообщил о возможной связи имплантов с анапластической крупноклеточной лимфомой. Затем накапливались сведения о заболевших женщинах, перенёсших операции по увеличению или реконструкции груди. В 2019 году компания Allergan по требованию FDA отозвала импланты Biocell с определённой текстурированной поверхностью.
Выяснилось, что у обладательниц текстурированных имплантов заболевание встречалось чаще, чем у женщин с гладкими моделями. Особенно пристальное внимание специалисты уделили продукции Allergan Biocell. Это не означало, что каждая обладательница такого импланта заболеет, но стало основанием для серьёзных ограничений.
По данным, которые American Cancer Society приводило со ссылкой на FDA, к 2023 году во всём мире было зарегистрировано 1264 случая BIA-ALCL и 63 смерти. Эти цифры описывают выявленные случаи, а не вероятность заболевания для конкретной женщины.
Это не тот рак, которого обычно боятся
BIA-ALCL — редкая форма неходжкинской лимфомы, то есть злокачественное заболевание клеток иммунной системы. Она обычно возникает в жидкости или рубцовой капсуле вокруг импланта, а не в самой ткани молочной железы. Поэтому приравнивать её к обычному раку груди неправильно.
Не следует путать материал наполнителя и поверхность оболочки. Импланты бывают с силиконовым гелем и солевым раствором, при этом оба варианта имеют силиконовую оболочку. Для BIA-ALCL наиболее значимая выявленная связь касается текстуры поверхности, а не доказанного канцерогенного действия силиконового геля.
American Cancer Society отдельно подчёркивает: исследования не показали повышения риска обычного рака молочной железы у женщин с грудными имплантами. Однако маммографию и другие обследования по возрасту и индивидуальным показаниям продолжать необходимо.
Ещё одно редкое заболевание, о котором сообщили позже
В 2022 году FDA предупредило о сообщениях, касающихся плоскоклеточного рака в капсуле вокруг имплантов и некоторых других лимфом. В марте 2023 года регулятор уточнил, что в научной литературе к тому времени было описано 19 случаев такого плоскоклеточного рака.
Эта цифра не является подсчётом всех случаев за всю историю и не показывает индивидуальный риск. Причины заболевания, его частота и факторы риска пока не установлены. В опубликованных описаниях встречались пациентки как с гладкими, так и с текстурированными имплантами, с разными типами наполнителя.
Таким образом, речь идёт не об одном заболевании под названием «рак от силикона», а о нескольких разных диагнозах с разной степенью изученности.
Какие изменения должны насторожить
Специалисты советуют обращаться к врачу, если спустя месяцы или годы после операции появляется устойчивый отёк груди, скопление жидкости, уплотнение, боль или заметное изменение формы. Особенно важно не игнорировать новые симптомы после длительного периода без жалоб.
Такие признаки сами по себе не доказывают наличие опухоли: они могут сопровождать и другие осложнения. Установить причину помогает обследование, которое врач выбирает в зависимости от ситуации. Самостоятельно ставить диагноз по внешнему виду груди нельзя.
Как проверяют импланты и саму грудь
Для женщин с силиконовыми гелевыми имплантами FDA рекомендует первое УЗИ или МРТ для проверки целостности через пять-шесть лет после операции, а затем повторять обследование каждые два-три года. Даже если ничего не беспокоит, разрыв силиконового импланта иногда протекает незаметно. Эти исследования не заменяют возрастной и индивидуальный скрининг рака молочной железы.
При записи на маммографию необходимо предупредить персонал об имплантах: для более полного обзора ткани могут потребоваться специальные дополнительные проекции. План обследований при реконструкции груди после онкологического лечения подбирается индивидуально.
Нужно ли удалять импланты на всякий случай
FDA не рекомендует удалять импланты женщинам без симптомов только из-за опасений, связанных с BIA-ALCL или сообщениями о редком плоскоклеточном раке капсулы. Решение об операции требует индивидуального обсуждения с хирургом.
Полезно знать производителя, модель и тип поверхности своего импланта, хранить документы об операции и соблюдать рекомендованные обследования. Импланты не рассчитаны на пожизненное использование: со временем могут возникать и неонкологические осложнения, требующие врачебной оценки.
История с отзывом Allergan показала, почему даже редкие случаи заболевания становятся предметом внимания регуляторов. Но главный вывод для пациенток не в том, чтобы срочно избавляться от имплантов, а в том, чтобы знать особенности установленного устройства и не откладывать консультацию при новых симптомах.
ДЗЕН
Телеграм